康元科技:抗菌診療試劑的創新者

       上??翟萍及l展股份有限公司成立于2014年8月,研發生產基地位于張江科學城核心區域——上海國際醫學園區。2017年3月公司完成股份制改造,同年8月在上海股權交易中心科技創新板成功掛牌,股份代碼:300143。

       公司所處行業為醫藥制造業,屬于體外診斷行業,是專注于體外診斷試劑、檢驗儀器用品等醫療器械技術及產品的開發、生產、銷售及提供相關技術服務(細菌群相同步培養技術、直接藥敏試驗技術等)的高科技企業,主要研究開發領域:微生物檢驗、院內感染及婦科檢查等IVD產品和技術開發與服務。目前擁有專利4項,其中發明專利3項(已授權2項,進入實質審查1項)、實用新型1項。

       其中具有自主知識產權的核心產品“細菌群相同步培養系統”(AABC)應用了“一種細菌群相同步培養的方法及試劑盒”發明專利技術,通過創新理論、改良配方、優化技術、簡化流程、緊密結合臨床等措施,達到細菌檢查的微量采樣、6~8小時快速培養、24小時獲得藥敏數據,大大提高陽性檢出率。解決了常規細菌檢查和自動分析設備檢查中采樣量大、耗時長、陽性率低、脫離(無助于)臨床的現狀。該產品和技術在難診難治感染性疾病的診療應用中,尤其在“未名熱(FUO)”、“細菌L型敗血癥”、“全身性銀屑病”的診治上已獲得了突破性進展。此盲法培養技術依據循證醫學理論,符合感染診斷金標準的要求,使用該技術為醫生選擇設置準確、便利的用藥方案,也是阻止抗生素藥物濫用的實質性措施,具有廣闊的臨床應用前景和積極的社會效益。公司以臨床疑難感染性疾病的診治為切入點,致力于為客戶提供感染性疾病診療的一體化解決方案。

       據估計,如不采取有效措施,到2050年,抗生素耐藥每年將導致中國100萬人早死,累計給中國造成20萬億美元的損失。

       當前細菌培養方法耗時長、陽性檢出率低,再分純鑒定后才做藥敏試驗,因而不能為臨床醫生提供及時、準確的藥敏數據指導用藥,加之存在給患者開藥的經濟激勵機制等因素,合理有效使用抗生素實質上淪為一句空話。

       在此背景下,康元科技結合理論創新、通過調整和優選配方、改進培養技術、開創復數菌直接藥敏技術和補充復數菌藥敏判斷標準;結合臨床實踐,創造了快速培養、直接藥敏、精準抗菌的臨床感染癥循證診療方案。通過專利:一種細菌群相同步培養的方法及試劑盒和一種固態線性連續梯度測量方法。通過這兩個專利設計出細菌感染癥診療系統,實現盲法設置——分別設置有氧、無氧、CO2環境、等滲和高滲等條件;同步培養——四類細菌同步培養,減少復查時間;微量檢材——僅為常規培養方法用量的1-2%;減少漏檢——復數菌類群相同步及細菌L型類培養;快速培養——(初次)判定培養結果只需8h;以及精準抗菌——復數菌類及細菌L型類直接藥敏試驗,16h篩選敏感藥物及初設用藥方案。在臨床應用上,可以針對未名熱(FUO)、銀屑病等循證診療臨床應用,以及細菌感染“敗血癥”循證病因診療應用等,具有前瞻性。

       在抗菌診療試劑的科研基礎上,未來,康元科技會抓住家庭診斷試劑等市場發展機遇,充分利用品牌及渠道資源,提升影響力,逐步成為行業領軍品牌。